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华药集团承担的河北省科技计划项目顺利通过验收

发布时间:2021-08-17 16:58:17 冀中能源

华药集团承担的河北省科技计划项目顺利通过验收

近日,华药集团新药研发企业承担的河北省科技计划项目,中央引导地方科技发展专项“抗耐药菌药物莫匹罗星关键技术的研发与示范应用”顺利通过验收。

验收会上,由相关行业技术和财务专家组成的验收组对项目研究工作给予充分肯定,并对该品种的未来发展给予厚望,项目验收取得圆满成功。

莫匹罗星是氨酰-tRNA合成酶(AaRS)的抑制剂,是唯一上市的细菌AaRS抑制剂,对需氧革兰氏阳性球菌有很强的抗菌活性,尤其对皮肤感染有关的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌高度敏感,对耐药金黄色葡萄球菌也有效,与其他抗生素无交叉耐药性。莫匹罗星为局部外用,具有制止原发病加重的作用,对降低皮肤外科手术后伤口化脓十分有效。莫匹罗星对哺乳类动物异亮氨酸tRNA合成酶的亲和力很低,对人的毒性甚小。莫匹罗星原料药全球年需求量约17000kg,全球年销售额约3.9亿美金,市场前景广阔。由于国内原料药产量有限,多数国内生产企业依靠进口,进而导致产品成本高、价格贵。因此开发莫匹罗星原料药,对于打破国外对该产品的主导地位,降低患者用药成本具有重要意义。

该企业在莫匹罗星菌种、发酵、提取等方面均取得重大突破,采用物理、化学组合诱变和抗性筛选技术,获得稳定高产的莫匹罗星诱变菌株。通过过程调控,突破了产生菌在发酵过程中难以高效表达的技术瓶颈。开发的莫匹罗星提取新工艺,实现了常温快速结晶,与国外技术相比,结晶时间缩短70%,无需降温,大幅降低了能源消耗,产品各项指标符合欧洲药典10.0标准,项目技术达到国际先进水平。

(华药集团新药研发企业   李宁、宋欣)

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